Opis
Kora kruszyny
Frangulae cortex
Postać farmaceutyczna:
Zioła do zaparzania.
Zawartość opakowania:
50g
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych:
Skład leku w przeliczeniu na 100 g:
Kora kruszyny (Frangulae cortex) 100g. Dawka jednorazowa 04 g kory kruszyny (1 ml według załączonej miarki dozującej) zawiera 28 mg – 30 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A.
Wskazania do stosowania:
W zaparciach jako środek przeczyszczający.
Przeciwwskazania:
Uczulenie na korę kruszyny, niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, ostre choroby zapalne jelit np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle brzucha o nieznanej etiologii, stany odwodnienia z utratą elektrolitów, dzieci poniżej 12 lat, ciąża.
Interakcje:
Przy stosowaniu przewlekłym lub nadużywaniu niedobór potasu może spowodować wzmożenie działania glikozydów nasercowych oraz wpływać na działanie środków przeciwarytmicznych. Straty potasu mogą zwiększyć się przy jednoczesnym stosowaniu tiazydowych środków moczopędnych, adrenokortyko-steroidów i korzenia lukrecji.
Działanie niepożądane:
Podczas stosowania może wystąpić reakcja nadwrażliwości na korę kruszyny. Ponadto obserwowano bóle skurczowe w obrębie jamy brzusznej oraz biegunkę, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Wystąpienie takich objawów świadczy o zastosowaniu zbyt wysokiej dawki. Przy stosowaniu przewlekłym lub nadużywaniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, szczególnie utrata potasu, które powodują zaburzenia czynności serca i osłabienie mięśni zwłaszcza przy jednoczesnym przyjmowaniu glikozydów sercowych, środków moczopędnych i steroidów kory nadnerczy. Ponadto przy przewlekłym stosowaniu może wystąpić białkomocz, krwiomocz oraz odkładanie barwnika w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli), które najczęściej zanika po odstawieniu leku. Podczas stosowania kory kruszyny może wystąpić zmiana koloru moczu, co nie ma znaczenia klinicznego. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Kora kruszyny nie może być stosowana bez porady lekarza przez dłuższy czas (dłużej niż 1 – 2 tygodnie). Stosowanie leku przez dłuższy okres czasu (dłużej niż 1 – 2 tygodnie) może prowadzić do przyzwyczajenia, konieczności zwiększenia dawki, atonii jeliti nasilenia zaparć. Korę kruszyny powinno się stosować dopiero, gdy zmiana pożywienia lub preparaty ze środkami pęczniejącymi nie dają efektu terapeutycznego.
Nie stosować kory kruszyny w przypadku wystąpienia takich objawów jak:
silne bóle brzucha, wymioty i wzdęcia, ponieważ mogą one świadczyć o niedrożności jelit.
Ciąża i laktacja:
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:
Nie stwierdzono.
Droga podania i sposób stosowania:
Podanie doustne w postaci odwaru:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Dołączony do opakowania kieliszek napełnić produktem do kreski z oznaczeniem 1 ml (0,4g produktu) a następnie odmierzoną ilość kory kruszyny zalać 1 filiżanką gorącej wody, zagotować i utrzymywać we wrzeniu przez okres 15 min., odstawić na 10 min., przecedzić i ostudzić. Świeży i ciepły odwar pić raz dziennie przed snem. Nie zaleca się stosowania częściej niż 2-3 razy w tygodniu i przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki niż szklanka odwaru przygotowana z 0,4 g kory kruszyny (1 ml według załączonej miarki). U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie niższej dawki, np. pół szklanki odwaru. Zaleca się stosowanie jak najniższej dawki, która u pacjenta powoduje uzyskanie efektu miękkiego stolca.
Przedawkowanie:
Silny ból brzucha, biegunka, która prowadzi do utraty elektrolitów, szczególnie potasu. W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30*C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Kategoria dostępności:
Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
IL-3121/LN
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS
Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
98-345 Mokrsko 118
Masa netto:
50 g
